亚马逊日本站化妆品卖家需要哪些产品认证、资质和流程

2023-02-16

亚马逊日本站化妆品卖家需要哪些产品认证、资质和流程

如果您是亚马逊卖家，本来是做化妆品的，想要进入日本市场销售的话，认证和物流应该都怎么解决。最近十多年来，国外化

妆品进入日本的趋势也越来越强，竞争越来越激烈了。据官方统计数据显示，中国产化妆品在最近5年内进入日本的势头也越来越猛

烈。

“化妆品”在日本的定义，旨在通过摩擦、喷洒或类似方法应用于人体，以清洁、美化、增强吸引力、改变外观或保持皮肤或

头发处于良好状态，存在且对人体有轻微影响的物质，这类产品一般就可以称之为化妆品。而那些声称具有预防作用的药妆类产品

则不是化妆品类目，属于医薬部外品。所需要的认证和资质跟化妆品是截然不同的。简单来说化妆品是属于物理作用，而医药部外

品则是属于生理作用。两者截然不同。至于粉刷、修眉笔这些统统属于美容工具，更加不在化妆品的类目讨论范围内了。脱毛仪类

产品也不属于化妆品类目，而是属于医疗器械类。

按照日本乐天平台的类目区分，化妆品可以分成以下类目。而中国的区分方法一般是按照效果、用途、剂型、对象、功能五种

分类方式。

化妆品如果直接卖给日本个人消费者，只要是个人自用名义，且一个包裹内只有单品类24个的话，是可以不受日本药事法监管

的。所以，严格意义上来说，直邮小包只要能够提供相关文件证明就没有任何问题，可以直接送达个人。

如果是一般贸易的方式批量进入日本，海关编码一般如下：

美容化妆品/防晒霜(HS3304)

护发产品( HS3305)

剃须用品(HS3307)

香皂(HS3401)

这里要特别说明一下，大部分化妆品进入日本都是零关税的。只需要缴纳消费税即可。

但是，批量进入日本，必须遵循日本《药事法》的相关规定。主要有四个方面的要求：

1、化妆品经营许可证和化妆品生产许可证

进口、销售化妆品，需取得化妆品生产经营许可证。向销售营业场所(营销总负责人所在地)的都道府县药事部门申请制造/销售

营业执照。在申请许可时，需提供经核证的营业藤本复印件、医生出具的证明申请人没有智力问题的医疗证明、组织结构图以及常

任总营销经理所需的资格(药剂师等) 随同提交与证明文件。

此外，对进口化妆品进行包装、贴标或保管时，需取得化妆品制造业执照。应向生产场所所在地的地级市药事部门提出申请。

为了确保制造(进口)没有卫生问题，检查制造行业的结构设备状况、人员资格等，并向每个制造场所授予许可。此外，必须长期指

派具有必要资格的负责技术人员，例如药剂师。

如果同时拥有化妆品生产经营许可证和化妆品生产经营许可证，生产销售总负责人可以兼任责任工程师，但都必须是正式员工

。是要体现在薪资和公司结构里的。

2、国外厂商的相关认证

为了将在国外制造和销售的化妆品进口和销售到日本，日本的制造商和经销商可以在进口前获得外国制造商认证。也就是我们

俗称的PMDA认证。

申请地点：药品和医疗器械局 (PMDA)

但是，如果符合化妆品标准并且所有成分均已标示，则可能不需要制造和营销批准。在这种情况下，外国化妆品制造商需要将

名称、地址等通知厚生劳动大臣。

3、每个项目的制造和营销批准

含有厚生劳动大臣指定成分的化妆品必须经厚生劳动大臣批准。

但是，如果产品符合化妆品标准(2000年9月29日厚生省告示第 331 号)，并且在容器上注明所有成分，向都道府县知事提交了

相应的告示, 则不需要这个批准。

如果厂家不想显示所有成分，那就需要直接向 PMDA 或通过县政府申请。对拟进口化妆品的项目、成分/数量、制造方法、用法

/用量、功效/作用、保存方法/保质期、标准/测试方法及其他必要项目等进行审查后综合判断。

4、标准和标签义务

标准：要进口和销售产品，必须符合“化妆品标准”。化妆品标准规定了禁止和限制使用的成分(负面清单)和特定可以添加的

成分(正面清单)。

标签义务：

除了制造商名称、产品名称、制造编号等，以及所有成分的名称外，一般情况下，所有成分都必须在直接容器和封装上注明。

禁止虚假或误导性陈述。

讲到这里，大家应该比较清楚了。主要就是三个东西非常关键：

1、化粧品製造販売業許可

2、化粧品製造業许可

3、生产厂家要有PMDA认证

对于大多数中国的化妆品企业来说，只要该产品进入日本后不再进行二次包装、加工，有一个化妆品的制造贩卖许可就足够了

。然后找一个有化妆品制造业许可资质的保管仓库即可。

申请这个制造贩卖许可资质的话，要满足三个条件：

1、指定人的条件(药剂师)

2、GQP品质管理体系

3、GVP售后管理责任

日本进口商在进口化妆品的时候，首先需要向PMDA的管理机构提交“化粧品外国製造販売(製造)業者届書”。然后，把以下资

料一起递交给海关即可。

清关完成后，进入指定的保管仓库，这个进口的流程就全部完成了。

如果是在亚马逊、乐天等平台销售的话，则需要该申请主体同样具有“化妆品制造贩卖业许可”的资质，如果没有的话，是不

能出店和出品的。有些人把化妆品当作杂货来卖，属于擦边球的做法，如果有碰到消费者投诉，就会被关店。

另外，有一点要特别提醒，在日本销售化妆品，在文案、详情页、广告语上，请务必反复斟酌、谨慎用词。因为日本有一个非

常变态的法规，叫做“不当景品類及び不当表示防止法”，又叫景品表示法，类似于我们中国的广告法，很容易踩坑。